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美国药典委员会首次在华开设“良好药物包装规范”课程

作者:wangyu   来源:健康网    点击数:0    更新时间:2011-4-15 17:05:38

[关键字]: 美国药典委员会 药物包装规范 培训

健康网讯:

    为帮助中国企业深入地了解美国法规市场和美国药典对药物包装的相关要求、为企业建立良好的药物包装规范提供理论和法规指导,美国药典委员会将于2011年5月首次在华开设“良好药物包装规范”课程。

课程概述:
    课程由美国药典委员会总部专家来华授课,以美国药典通则<87>、<88>、<381>、<660>、<661>、<670>和<671>为基础,全面深入地阐述美国药典对药物包装组分的要求,通过案例分析讨论了预填充注射器要求。课程内容涉及用于生产药物包装的玻璃、塑料及合成橡胶材料,涵盖了包装材料和容器的法规要求及在这些容器中进行药物开发的相关规定。此外,课程还比较了USP,EP和JP对包装材料的测试要求。通过学习,参加者将掌握根据包材的理化特性作出包装决定、评估和选择首选的药物包装容器、明确美国包装材料的法规和药典要求、在玻璃和塑料预填充注射器中做选择、通过正确选择包装组分来解决配方难题、设计一个预填充注射器的稳定性方案等良好药物包装规范要求。

课程时间及地点:
    2011年5月18-19日   山东省青岛市
    2011年5月23-24日   上海市

参课对象:
    制药和生物制药行业从事研发、配方设计、包装、采购、质量、法规事务、供应链管理的工作人员和医药包装行业的技术员。

课程主题:
 药物包装和药典动态
 玻璃容器
 塑料容器
 塑料容器的法规要求
 封盖和包装组件
 预填充注射器的优点
 材料与生产
 硅化
 萃取和沥出
 药物开发

请登录http://www.usp.org/ZH/education/pe/courses.html,或致电021-51370600*8896了解详情或报名。